У Novo Nordisk A/S є наступник, який чекає свого часу на генерацію ін'єкцій для схуднення, яку вона запровадила: таблетки, які допомагають людям скинути кілограми без недоліків ін'єкцій.
Ліки є наступним рубежем у боротьбі з ожирінням , обіцяючи додаткові мільярди доходів, і Novo знову лідирує. Проблема в тому, що він не може широко запустити препарат, не поставивши під загрозу існуючі бестселери.
Таблетки допомагають пацієнтам скинути приблизно стільки ж ваги, скільки блокбастер Wegovy . Але пероральна версія вимагає набагато більше того самого активного інгредієнта, який називається семаглутид, і Novo вже не може виробляти його достатньо, щоб задовольнити попит.
Це залишає Ново в глухому куті. Він або знаходить спосіб ще більше збільшити виробництво, або згортає випуск пігулок, поступаючись конкурентам, які поспішають розробляти конкуруючі продукти, таким як Eli Lilly & Co., Amgen Inc. і Pfizer Inc.
Головний виконавчий директор Ларс Фруергаард Йоргенсен визнає, що Novo недооцінила попит, коли спочатку складала плани щодо таблетки.
Тепер компанія, яка спочатку планувала подати заявку на дозвіл регулюючих органів США минулого року, має розглянути, як найкраще управляти обмеженими поставками семаглутиду.
«Зрозуміло, що коли ми робимо версію для таблеток і використовуємо семаглутид, нам потрібно використовувати багато», — сказав Йоргенсен в інтерв’ю в середу в Нью-Йорку. «Ми не можемо підкорити світ за допомогою цієї технології як шаблону».
Докладніше : Згідно з новим дослідженням, препарати для схуднення мають серйозні побічні ефекти
Novo відклала подання нормативних документів у США на цей рік і тепер заявляє, що чекатиме результатів додаткових клінічних випробувань, у тому числі дослідження версії з меншою дозою, яка вимагатиме менше активного інгредієнта.
На кону стоїть те, як утриматися на хвилі продажів від ожиріння, яка підвищила ринкову вартість Novo понад 530 мільярдів доларів, зробивши її провідною компанією Європи та двигуном зростання економіки Данії. Акції Novo зросли майже на 2,5% у п'ятницю та зросли на 72% за останні 12 місяців.
У понеділок Novo уклала угоду про виплату 11 мільярдів доларів США за три фабрики в рамках придбання Catalent Inc. її акціонером Novo Holdings A/S. Йоргенсен в інтерв’ю Bloomberg Television назвав цю операцію «величезною можливістю обслуговувати більше пацієнтів». лікування Wegovy та його сестринським препаратом, щепленням від діабету Ozempic.
Загострюється конкуренція між Novo та Lilly, чий нещодавно затверджений Zepbound, за прогнозами, стане найбільш продаваним препаратом в історії. Минулого року експериментальна таблетка для схуднення, яку вона розробляє, перейшла на останню стадію клінічних випробувань.
Планшет є наступною віхою для ринку, який, за оцінками аналітиків Bloomberg Intelligence, досягне 80 мільярдів доларів до 2030 року. Але це не єдине, що потрібно враховувати виробникам ліків, які також працюють над створенням засобів лікування наступного покоління, які викликають менше побічних ефектів і потребують менш частого застосування. або зведіть до мінімуму втрату м’язів, яка може статися при швидкій зміні ваги.
Експериментальна таблетка Lilly — це інший тип молекули, ніж у Novo, яку, принаймні теоретично, має бути легше виготовити та потенційно дешевше, — сказав Майкл Шах, аналітик Bloomberg Intelligence. Його також можна приймати з їжею, сказав він. Під час опитування близько третини лікарів сказали Шаху та його колегам, що вони призначають пероральні препарати перед уколами. Хоча зробити ін’єкцію Wegovy ручкою не так складно, як деякі можуть подумати, «таблетка по суті відкриє ринок», — сказав Шах.
Найсильніша доза
За результатами тестів, опублікованих минулого року, добровольці , які приймали таблетку Novo разом із консультаціями щодо дієти та фізичних вправ, втратили близько 17% своєї ваги протягом 68 тижнів. Ліки містили 50 міліграмів семаглутиду, приблизно в 20 разів більше, ніж у найсильнішій дозі щотижневої ін’єкції Wegovy.
Novo вже продає таблетки від діабету під назвою Rybelsus, які використовують менше семаглутиду, ніж його експериментальний препарат — хоча все ще більше, ніж уколи — і чий річний дохід становить приблизно п’яту частину доходу Ozempic.
Датська компанія розробляє інші таблетки. Вони включають препарат, придбаний минулого року під час купівлі Inversago Pharma, який, за словами Йоргенсена, ймовірно, може бути виготовлений у набагато більших кількостях. Ще одна рання стадія працює подібно до CagriSema, експериментального знімка нового покоління від Novo.
Різні потреби
У той час як виробник ліків продовжує працювати на всіх цих фронтах, Йоргенсен сказав, що Novo, можливо, не доведеться широко продавати таблетки від ожиріння, щоб залишатися конкурентоспроможними.
За його словами, Японія є прикладом ринку, де планшет є ключовим, тому що тільки спеціалісти призначають ін’єкційну терапію. Novo проводить окремі дослідження для тестування своїх таблеток на азіатських пацієнтів. А в США, за його словами, щоденна таблетка для деяких буде кращим варіантом. Але перетворення всього ринку з сотнями мільйонів потенційних пацієнтів буде неможливим, сказав генеральний директор. Огляди ринку, проведені виробником ліків, свідчать про те, що в цьому немає необхідності.
«Більшість сказала б: «Ну, я б віддав перевагу планшету», — сказав Йоргенсен. «Але якщо ви дасте їм можливість щотижневої ін’єкції з ефективністю, яку приносить семаглутид, це буде дуже привабливо».